2020-09-01
10次
验证经理
15K-20K/月
泰州迈博太科药业有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验1-3年
年龄要求35岁岁
工作地点泰州医药高新技术产业园口泰路西侧、陆家路东侧 G79幢(江苏/泰州)
联系方式
联系人:陈先生  ( 联系我时,请说是在大苏人才网_泰州人才网_泰州招聘网上看到的 )
联系电话:0523-8****066
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简历处理率
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简历平均处理时长
2020-08-31
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职位描述

岗位职责:
1、制订验证政策与验证体系文件,保持改进与提升,确保所有验证过程符合GMP/cGMP、GEP、ISPE、ICH、PDA TR等的要求;
2、提供净化设备、灭菌/除热原设备、温度控制设备(如培养箱/冰箱等)等的验证测试;
3、组织实施厂房设施/公用系统的验证,使之有效进行并确保验证过程质量;
4、参与工艺/清洁/方法/IT等的验证。

岗位要求:
1、≥5年及以上药企验证经验,具备净化空调系统,水系统,工艺气体系统,局部净化类、温/湿度控制、灭菌/去热原等类别设备的验证测试经验。参与过分析方法验证/工艺验证/清洁验证/计算机系统验证尤佳;
2、对GMP、cGMP、ISPE、ICH、PDA TR等法规或指南比较熟悉;
3、对验证生命周期管理、SIA、RA、URS、FS、TS、FAT、SAT、I/O/PQ等验证理论有一定的了解,可以很好地组建验证体系与验证政策,协调安排验证计划实施;
4、医药或相关专业本科及以上学历。

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